臺灣 島內社會
臺灣口罩又出包! 沒許可證也生產醫用口罩
華夏經緯網   2020-10-16 09:34:54   
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    臺灣口罩專業隊伍又出包!新北市口罩大廠康匠公司在尚未取得許可證情況下,私設生產線生產醫用口罩,新北地檢署今指揮新北市調處前往康匠公司新北市、桃園市的廠區搜索,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物,訊后依違反臺灣地區“藥事法”諭令康匠陳姓負責人35萬元(新臺幣,下同)交保,徐姓總廠長30萬元交保,全案近一步厘清中。

    檢調表示,醫用口罩屬醫療器材,須向臺衛福部門申請醫療器材制造業藥商許可執照,并經核準發給醫療器材許可證后,才可生產制造;即便是分設營業處所或分廠,仍應各別辦理登記。

    臺灣“食藥署”9月22日會同新北市衛生局、桃園市衛生局,分別前往康匠公司德昌廠、桃園廠稽查,發現2工廠尚未取得醫療器材優良制造規范,以及產品認可登錄,即制造第二等級醫用手術口罩,當場封存544萬2505片、120萬1140片口罩,移請新北市調處偵辦。

    新北地檢署打擊民生犯罪專組檢察官余佳恩,昨日指揮新北市市調處前往搜索康匠廠區,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物,約詢陳姓負責人、徐姓總廠長到案說明,經檢察官訊問完畢,認陳姓負責人及徐姓總廠長均涉嫌違反“藥事法”嫌疑重大,惟尚無羈押之必要,諭知陳姓負責人35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。

 

來源:臺灣《中時電子報》

 

責任編輯:邱夢穎

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